Source: PIB दिल्ली |10 मार्च 2026|
बायोफार्मा SHAKTI महत्वपूर्ण क्यों है?
बायोफार्मा SHAKTI केवल एक स्वास्थ्य योजना नहीं है — यह एक राष्ट्रीय आर्थिक, रणनीतिक और सार्वजनिक स्वास्थ्य मील का पत्थर है। यह इसलिए महत्वपूर्ण है:
कैंसर, मधुमेह और ऑटोइम्यून रोगों के लिए जैविक दवाएँ वैश्विक स्तर पर सबसे महंगे उपचारों में से हैं। घरेलू विनिर्माण क्षमता विकसित करके भारत इन लागतों को काफी हद तक कम कर सकता है, जिससे जीवन रक्षक बायोलॉजिक्स और बायोसिमिलर्स उन लाखों लोगों तक पहुँच सकें जो अभी इन्हें वहन नहीं कर पाते।
आयातित बायोलॉजिक्स पर भारत की अत्यधिक निर्भरता एक रणनीतिक कमज़ोरी है — जैसा कि COVID-19 के दौरान देखा गया, जब वैश्विक आपूर्ति श्रृंखलाएँ बाधित हो गई थीं। यह योजना उच्च-मूल्य वाले फार्मास्यूटिकल्स में भारत की आत्मनिर्भरता को सीधे तौर पर मजबूत करती है और राष्ट्रीय स्वास्थ्य सुरक्षा को बढ़ाती है।
केवल वैश्विक बायोसिमिलर्स बाजार 2030 तक $100 बिलियन तक पहुँचने की उम्मीद है। अपनी मौजूदा फार्मास्यूटिकल विशेषज्ञता, लागत प्रतिस्पर्धात्मकता और कुशल कार्यबल के साथ भारत इस बाजार का एक बड़ा हिस्सा प्राप्त करने की अच्छी स्थिति में है। बायोफार्मा SHAKTI से अरबों डॉलर की निर्यात आय और लाखों उच्च-कौशल रोजगार सृजित हो सकते हैं।
यह योजना भारत के आत्मनिर्भर भारत और मेक इन इंडिया के विज़न का स्वाभाविक विस्तार है — देश को कम लागत वाली जेनेरिक दवाओं के निर्माता से वैश्विक स्तर पर एक परिष्कृत, उच्च-मूल्य बायोफार्मा नवाचारक के रूप में बदलना।
तीन नए NIPERs जोड़कर और सात मौजूदा NIPERs को अपग्रेड करके, यह योजना मानव संसाधन की गंभीर बाधा को दूर करती है। भारत में वर्तमान में प्रशिक्षित बायोफार्मा वैज्ञानिकों, नियामक विशेषज्ञों और नैदानिक परीक्षण विशेषज्ञों की कमी है — यह निवेश उस अंतर को सीधे भरता है।
CDSCO में धीमी नियामक प्रक्रियाओं ने ऐतिहासिक रूप से भारतीय बायोफार्मा में निवेश को हतोत्साहित किया है। एक तेज़, वैश्विक स्तर पर विश्वसनीय नियामक प्रक्रिया बहुराष्ट्रीय कंपनियों को भारत में कार्यालय स्थापित करने के लिए आकर्षित करेगी और भारत-अनुमोदित उत्पादों में वैश्विक विश्वास अर्जित कर निर्यात को बढ़ावा देगी।
बायोफार्मा SHAKTI योजना क्या है?
बायोफार्मा SHAKTI योजना एक प्रमुख सरकारी पहल है जिसका उद्देश्य भारत को बायोलॉजिक्स और बायोसिमिलर्स के विनिर्माण एवं नवाचार में विश्वस्तरीय केंद्र के रूप में स्थापित करना है। पाँच वर्षों में ₹10,000 करोड़ के वित्तीय परिव्यय के साथ घोषित इस योजना का लक्ष्य जैव फार्मास्यूटिकल क्षेत्र में एक वैश्विक स्तर पर प्रतिस्पर्धी घरेलू पारिस्थितिकी तंत्र बनाना है।
'SHAKTI' शब्द भारत के फार्मास्यूटिकल क्षेत्र में अनुसंधान, बुनियादी ढाँचे, विनियमन और नवाचार के क्षेत्र में शक्ति निर्माण की व्यापक दर्शन से जुड़ा है। यह योजना रसायन एवं उर्वरक राज्यमंत्री श्रीमती अनुप्रिया पटेल द्वारा 10 मार्च 2026 को राज्यसभा में दिए गए लिखित उत्तर के माध्यम से सामने आई।
पृष्ठभूमि और संदर्भ: अभी क्यों?
भारत का बदलता रोग बोझ
भारत एक तेज़ महामारी विज्ञान संक्रमण का अनुभव कर रहा है। मधुमेह, कैंसर, हृदय विकार और ऑटोइम्यून स्थितियाँ जैसी गैर-संचारी रोग (NCDs) संक्रामक रोगों की जगह रुग्णता और मृत्यु दर के प्राथमिक कारणों के रूप में ले रही हैं। यह बदलाव जैविक दवाओं की मजबूत उपलब्धता की माँग करता है, जो इन स्थितियों के प्रबंधन के लिए आवश्यक जटिल, प्रोटीन-आधारित उपचार हैं।
बायोलॉजिक्स और बायोसिमिलर्स का अवसर
बायोलॉजिक्स जीवित जीवों से प्राप्त बड़े अणु वाली दवाएँ हैं — जिनमें मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, टीके, इंसुलिन और कैंसर थेरेपी शामिल हैं। बायोसिमिलर्स उनके लगभग समान, अधिक किफायती संस्करण हैं जो मूल पेटेंट समाप्त होने के बाद उत्पादित होते हैं। वैश्विक बायोलॉजिक्स बाजार 2030 तक $800 बिलियन को पार करने का अनुमान है, जो इसे स्वास्थ्य सेवा में सबसे तेज़ी से बढ़ते क्षेत्रों में से एक बनाता है।
जेनेरिक दवाओं के लिए 'विश्व की फार्मेसी' के रूप में जाना जाने वाला भारत, इस उच्च-मूल्य क्षेत्र में अप्रयुक्त क्षमता रखता है। बायोफार्मा SHAKTI योजना घरेलू विनिर्माण को सक्षम कर और भारी आयात निर्भरता को कम कर इस अवसर को भुनाने के लिए बनाई गई है।
वर्तमान आयात निर्भरता
एक बड़ा फार्मास्यूटिकल निर्माता होने के बावजूद, भारत विशेष रूप से कैंसर, ऑटोइम्यून और दुर्लभ बीमारियों के लिए महत्वपूर्ण जैविक दवाओं का भारी आयात करता है। यह न केवल विदेशी मुद्रा भंडार पर दबाव डालता है, बल्कि इन जीवन रक्षक दवाओं को उच्च लागत के कारण लाखों लोगों की पहुँच से भी दूर रखता है। बायोफार्मा SHAKTI इस संरचनात्मक कमज़ोरी को सीधे संबोधित करती है।
बायोफार्मा SHAKTI के पाँच प्रमुख स्तंभ
स्तंभ I – घरेलू विनिर्माण और आयात प्रतिस्थापन
यह योजना उच्च-मूल्य वाले जैव फार्मास्यूटिकल उत्पादों के घरेलू विकास और विनिर्माण को सहायता देने को प्राथमिकता देती है। आयात निर्भरता कम करके भारत वैश्विक बायोलॉजिक्स आपूर्ति श्रृंखला में अपनी रणनीतिक स्थिति को मजबूत कर सकता है और महत्वपूर्ण दवाओं तक किफायती पहुँच सुनिश्चित कर सकता है।
स्तंभ II – NIPER नेटवर्क का विस्तार
तीन नए राष्ट्रीय फार्मास्यूटिकल शिक्षा एवं अनुसंधान संस्थान (NIPERs) स्थापित किए जाएंगे और सात मौजूदा NIPERs को अपग्रेड किया जाएगा। यह बायोफार्मा अनुसंधान, विकास, विनिर्माण और विनियमन में विशेष मानव पूँजी बनाने के लिए महत्वपूर्ण है — इस विशेष क्षेत्र में मौजूदा प्रतिभा की कमी को दूर करना।
स्तंभ III – नैदानिक अनुसंधान पारिस्थितिकी तंत्र
उन्नत नैदानिक परीक्षणों के लिए भारत की क्षमता को बढ़ाने हेतु बड़े पैमाने पर नैदानिक अनुसंधान बुनियादी ढाँचा विकसित किया जाएगा। ऐतिहासिक रूप से, भारत एक बड़ी और विविध रोगी आबादी के बावजूद वैश्विक नैदानिक परीक्षणों को आकर्षित करने में संघर्ष करता रहा है। यह स्तंभ उस स्थिति को बदलने और वैश्विक दवा विकास पाइपलाइनों में भारत की अधिक सक्रिय भागीदारी सक्षम करने का लक्ष्य रखता है।
स्तंभ IV – CDSCO के माध्यम से नियामक सुदृढ़ीकरण
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) को एक समर्पित वैज्ञानिक समीक्षा संवर्ग की स्थापना के माध्यम से मजबूत किया जाएगा। इससे नियामक अनुमोदन में तेज़ी आएगी, उन्हें तेज़ और वैश्विक स्तर पर विश्वसनीय बनाया जाएगा — जो विदेशी निवेश आकर्षित करने और घरेलू कंपनियों को अंतरराष्ट्रीय विश्वास दिलाने के लिए एक महत्वपूर्ण कारक है।
स्तंभ V – नवाचार वित्त पोषण और स्टार्टअप इक्विटी सहायता
इस योजना में स्टार्टअप्स और उद्योग खिलाड़ियों के लिए प्रारंभिक चरण का नवाचार वित्त पोषण और संरचित इक्विटी सहायता शामिल है, जिससे आशाजनक दवा प्रत्याशी अवधारणा से प्रमुख विकास मील के पत्थर तक आगे बढ़ सकें। यह भारतीय बायोफार्मा नवाचार पाइपलाइन में महत्वपूर्ण वित्त पोषण की कमी को पाटता है।
आलोचनात्मक विश्लेषण: आगे की चुनौतियाँ
बायोफार्मा SHAKTI एक दूरदर्शी कदम है, लेकिन इसे अपना पूरा वादा पूरा करने के लिए कई चुनौतियों का समाधान करना होगा:
- कार्यान्वयन गति: भारत में बड़ी सरकारी योजनाओं को अक्सर वितरण और ज़मीनी क्रियान्वयन में देरी का सामना करना पड़ता है। मज़बूत निगरानी तंत्र बेहद महत्वपूर्ण होगा।
- उद्योग-अकादमिक अंतर: केवल NIPERs स्थापित करना पर्याप्त नहीं है जब तक कि उनके पाठ्यक्रम उद्योग की आवश्यकताओं और वैश्विक मानकों के साथ निकटता से संरेखित न हों।
- नियामक संस्कृति परिवर्तन: CDSCO में तेज़ अनुमोदन से सुरक्षा मानकों से समझौता नहीं होना चाहिए। गति और वैज्ञानिक कठोरता के बीच संतुलन बनाना एक नाज़ुक लेकिन आवश्यक कार्य है।
- स्टार्टअप फंडिंग पारिस्थितिकी तंत्र: प्रारंभिक चरण के बायोफार्मा स्टार्टअप्स को अनूठी चुनौतियों का सामना करना पड़ता है — लंबी विकास समयसीमाएं, उच्च पूंजी आवश्यकताएं और अनिश्चित परिणाम। गलत आवंटन से बचने के लिए संरचित इक्विटी सहायता को सावधानीपूर्वक डिज़ाइन किया जाना चाहिए।
- वैश्विक प्रतिस्पर्धा: अमेरिका, चीन, दक्षिण कोरिया और जर्मनी जैसे देशों को बायोलॉजिक्स में दशकों की बढ़त हासिल है। भारत को केवल 5 वर्षों की नहीं, बल्कि 10–20 वर्षों में निरंतर निवेश और नीतिगत स्थिरता की आवश्यकता होगी।
निष्कर्ष
बायोफार्मा SHAKTI स्वास्थ्य सेवा के भविष्य पर भारत की रणनीतिक बाज़ी को दर्शाती है। विनिर्माण, अनुसंधान, विनियमन, प्रतिभा और नवाचार वित्त पोषण में क्षमताएँ बनाने के लिए ₹10,000 करोड़ का निवेश करके, भारत एक उच्च-मूल्य, आत्मनिर्भर और निर्यात-तैयार जैव फार्मास्यूटिकल उद्योग की नींव रख रहा है। यदि इसे अनुशासन और जवाबदेही के साथ लागू किया जाए, तो इस योजना में वैश्विक स्वास्थ्य अर्थव्यवस्था में भारत की स्थिति को फिर से परिभाषित करने की क्षमता है — जेनेरिक दवाओं की 'विश्व की फार्मेसी' से बायोलॉजिक्स के लिए 'नवाचार महाशक्ति' तक।
प्रतियोगी परीक्षाओं के लिए महत्वपूर्ण तथ्य
त्वरित पुनरावृत्ति बिंदु
- योजना: बायोफार्मा SHAKTI | बजट: ₹10,000 करोड़ | अवधि: 5 वर्ष
- फोकस क्षेत्र: बायोलॉजिक्स और बायोसिमिलर्स का विनिर्माण और नवाचार
- घोषणाकर्ता: श्रीमती अनुप्रिया पटेल (राज्यमंत्री, रसायन एवं उर्वरक) राज्यसभा में
- नए NIPERs: 3 स्थापित किए जाएंगे | मौजूदा NIPERs: 7 को अपग्रेड किया जाएगा
- मजबूत किया जाने वाला नियामक: CDSCO (केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन)
- CDSCO की नई विशेषता: तेज़ अनुमोदन के लिए समर्पित वैज्ञानिक समीक्षा संवर्ग
- भारत का रोग बदलाव: संचारी से गैर-संचारी रोगों (NCDs) की ओर
- बायोलॉजिक्स का उपचार: मधुमेह, कैंसर, ऑटोइम्यून विकार, दुर्लभ बीमारियाँ
- बायोसिमिलर्स = पेटेंट समाप्ति के बाद जैविक दवाओं के किफायती संस्करण
- भारत का लक्ष्य: वैश्विक बायोफार्मा विनिर्माण और नवाचार केंद्र बनना
